Partikelmess- und Analysesysteme +7 (499) 553-08-50

SVSS для фарм. препаратов

Модель SVSS разработана для определения количества и размеров частиц в жидкостях в фармацевтической и смежных отраслях. Соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля парентеральных, инфузионных растворов, офтальмических и других типов препаратов. Может использоваться как самостоятельный прибор или в составе комплекса оборудования
Запросить цену
Посмотреть видео 12 мин 37 сек

Описание

Сенсор

SVSS может быть поставлена с различными моделями сенсоров. Стандартно устанавливается сенсор HCB-LD-25/25 с номинальным расходом 10мл/мин и рабочим диапазоном от 1 до 200 мкм.

Программное обеспечение

USP для фармацевтических применений ( соответсвует 21 CFR Part 11)
PMA для анализа чистых жидкостей
Комплектация Стандартная Стандартная или дополнительная Дополнительная
Объект анализа Вода    
Количество каналов 8, 16, 32 свободно настраиваемых    
Рабочее давление Нет    
Допустимая вязкость Нет    
Диапазон и калибровка ISO 21501-3, 1-200 µm ISO 21501-3, >0.5 µm    
Программное обеспечение USP    
Стандарты Полностью соответствуют требованиям Фармакопей    
Работа с данными Встроенный принтер, может работать без ПК Дополнительное ПО и компьютер  
Батарея Нет    
Русифицирован Не требуется    
Дополнительно     Валидация IQ - OQ, Дозатор (1 µm и 25 µm), Микро объем пробы

Дополнительно

Модель PAMAS SVSS – это высокоточный прибор для контроля растворов на механические включения, который предназначен для использования в фармацевтической промышленности. Изготовление медицинских препаратов требует предельной точности, поскольку их качество напрямую зависит от дисперсности и формы частиц лекарственных субстанций. При этом важно помнить про соответствие строгим санитарным нормам и требованиям фармакопей.

В PAMAS SVSS реализованы самые современные и эффективные методы определения размера невидимых частиц. Оператор получает подробные данные по 8, 16 или 32 свободно настраиваемым каналам. Оборудование может использоваться с сенсорами различной чувствительности в соответствие со спецификой и целями использования. Благодаря этому удается обеспечить максимально качественный контроль парентеральных, внутривенных препаратов, офтальмологических растворов, а также других жидких сред с низкой вязкостью.

При подключении к ПК и применении фирменного программного обеспечения PAMAS USP вы получаете доступ к полному спектру возможностей этого современного оборудования. Вместе с тем для выполнения базовых функций PAMAS SVSS не требует использования дополнительных устройств и может использоваться как самостоятельное устройство.

Благодаря сочетанию доступной стоимости и высокой эксплуатационной надежности представленная модель является оптимальным решением для фармацевтических производств. Кроме того, высокоточный контроль растворов на механические включения необходим аптекам для определения качества получаемых лекарств и приготовления физраствора и других инфузионных растворов.

Устройство SVSS обеспечивает определение размеров частичек и подсчет их количества в жидкостях. Его использование является эффективным методом контроля загрязнения воды. Он соответствует требованиям документов, устанавливающим нормы соответствия качества лекарственных продуктов по контролю растворов препаратов инфузионного, офтальмологического, а также парентерального применения.

Прибор оснащен сенсором HCB-LD-25/25, имеющим рабочий диапазон 1-200 мкм и номинальную подачу 10 мл/мин. (стандартная комплектация) или изделием другого типа (по заказу). Продуманное программное обеспечение (USP – для эксплуатации в фармацевтике, PMA – для анализа незагрязненных жидкостей) и система подсказок упрощают работу с изделием. Пользователям не требуется проходить спецподготовку, они без проблем могут самостоятельно освоить методы определения размера частиц.

Модель SVSS разработана для определения количества и размеров частиц в жидкостях в фармацевтической и смежных отраслях. Соответствует требованиям всех фармакопей касательно контроля парентеральных, инфузионных растворов, офтальмических и других типов препаратов.

Может использоваться как самостоятельный прибор или в составе комплекса оборудования.

Используемый прецизионный пошаговый двигатель обеспечивает точное измерение дозируемого объема и постоянных расход анализируемой пробы через сенсор HCB. Особенностью прибора является использование сменных шприцов-дозаторов разного объема, что позволяет реализовать анализ проб объемом от 100 мкл до 1 литра.
Для анализа микро-количеств жидкостей используется специальный набор “Small Volume Kit”.