|
|
|
PAMAS SVSS-C
Анализаторы классов чистоты и распределения количества частиц по размерам. Контроль механических включений. Соответствует рд 42-501-98
Для фармацевтических производств и ЦККЛ гост 52249
Информация в формате pdf
Класс прибора:
Приборы для определения загрязнений в жидкостях (ПКЖ)
Анализаторов загрязнения жидкостей (АЗЖ)
Соответствует рд 42-501-98
Области применения:
- инфузионные растворы,
- чистые жидкости,
- вода,
- суспензии.
Преимущества моделей серии SVSS:
- Полностью соответствуют требованиям Фармакопей: USP XXIV/XXV/XXVII/XXVIII,
BP-99, BP-2003, EP-2000, EP-4, JP 96, KP VIII;
- Возможность работать с микрообъемами (ампулы до 250мкл);
- Большой динамический диапазон определения размеров частиц;
- Максимально допустимая концентрация 200 000 частиц/мл;
- Валидация IQ/OQ/PQ;
- Возможность калибровки по любым стандартам, в том числе USP.
- результат анализа включает следующие данные: распределение по фракциям, суммарный
объем (масса) и количество частиц по каждой фракции;
- Текущие результаты и гистограмма отображаются на дисплее в течение анализа;
- Табличная форма представления данных – по типу ситового анализа;
- Общий диапазон определяемых размеров частиц от 1 до 800мкм;
- Определение размера каждой частицы с точностью до 1 мкм;
- Объем пробы варьируется от 250мкл до 2000 мл;
- Максимально допустимая концентрация пробы до 200 000 частиц в мл;
- Пользователь может задавать до 32 определяемых размеров частиц.
Благодаря продуманному программному обеспечению и системе подсказок, работа
с этим прибором не требует специальной подготовки. Операторы легко осваивают
процедуры создания методов и выполнения анализов.
Универсальный анализатор распределения частиц по размерам
Использование метода оптической тени позволяет регистрировать каждую частицу.
Специально разработанная конструкция оптической ячейки и оптических элементов
гарантирует высокое разрешение и точность анализа.
Измерение пробы
- Каждая частица, проходящая через оптическую ячейку, регистрируется по размеру.
- 32 свободно настраиваемых каналов показывают соотношение количество/концентрация
и размер/распределение в
анализируемой жидкости.
- 4 модели оптических сенсоров позволяют выбрать модель с оптимальным диапазоном
работы.
- Анализатор может анализировать пробу за пробой или автоматически выполнить
серию анализов и провести статистическую обработку результатов.
Немаловажную роль играет точность дозирования пробы, которая в анализаторе SVSS
составляет 10мкл. Использование сменных дозаторов различного объема позволяет
анализировать пробы объемом от 100мкл до 1 литра. Анализ может проводиться в
жидкостях низкой и средней вязкости.
Для высоковязких жидкостей (например, масла) и жидкостей под давлением рекомендуется
другая модель
анализатора – SBSS (ссылка).
Программное обеспечение PMA
Представление данных на дисплее и форма печати соответствуют большинству принятых
в мировой
практике методов по определению количества и размеров частиц, распределения
(включая Q0, Q2, Q3).
Калибровка оптических датчиков
Производиться по стандартам ANSI/NFPA T2.9.6R1-1990 и
ASTM F 658 – 80 (латексные сферы) или по другим
калибровочным стандартам. Процедура калибровки
датчиков соответствует требованиям USP XXVIII.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Анализатор:
- сменные шприцы-дозаторы объемом 1мл, 10мл, 25мл;
- пошаговый двигатель;
- допустимый объем контейнера для пробы 250мкл – 2л;
- анализируемый объем 100мкл – 1л;
- графический ЖК дисплей с подсветкой;
- встроенный термопринтер (32 колонки);
- формат передачи данных – коды ASCII, интерфейс RS232;
- электропитание: 100-240В, 50-60Гц.
Датчики:
Сенсор HCB-LD-50/50:
Диапазон: 1-400мкм;
Допустимая концентрация частиц: 24000 p/ml при расходе 25мл/мин.
Сенсор HCB-LD-25/25:
Диапазон: 1-200мкм;
Допустимая концентрация частиц: 120000 p/ml при расходе 10мл/мин.
Сенсор HCB-LD-15/25:
Диапазон: 1-100мкм;
Допустимая концентрация частиц: 200000 p/ml при расходе 10мл/мин.
Сенсор HCB-LD-100:
Диапазон: 2-800мкм;
Допустимая концентрация частиц: 1200 p/ml при расходе 50мл/мин.
|
|